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Medicamento experimental consegue retardar em 35% a progressão do Alzheimer
Laboratório de produção da empresa Eli Lilly – (Foto/ilustrativa: FREDERICK FLORIN / AFP)
Apesar dos resultados promissores, participantes do estudo apresentaram altas taxas de efeitos adversos graves, como inchaço e hemorragia cerebral
Uma droga experimental para Alzheimer desenvolvida pela farmacêutica Eli Lilly retardou em 35% o declínio cognitivo em um teste de estágio final, disse a empresa na quarta-feira (3). O estudo fornece o que os especialistas dizem ser a evidência mais forte até agora de que a remoção de placas amiloides do cérebro beneficia pacientes com a doença.
O medicamento donanemab atendeu a todos os objetivos do teste, disse a Lilly. Ele retardou a progressão do Alzheimer em 35%, em comparação com um placebo, em 1.182 pessoas com estágio inicial cujo cérebro tinha depósitos de duas proteínas-chave da doença: a beta-amiloide e níveis intermediários de tau, uma proteína ligada à progressão do Alzheimer e à morte de células cerebrais.
O estudo também avaliou o medicamento em 552 pacientes com altos níveis de tau e descobriu que, quando ambos os grupos foram combinados, o donanemab retardou a progressão em 29%, com base em uma escala comumente usada de progressão da demência, conhecida como Escala de Avaliação Clínica de Demência.
Usando essa escala, os especialistas disseram que as descobertas da Lilly estavam praticamente no mesmo nível do lecanemab, da Eisai e da Biogen, vendido sob a marca Leqembi, que reduziu o declínio cognitivo em 27% em pacientes com Alzheimer inicial em um estudo publicado no ano passado.
O doutor Ronald Petersen, um pesquisador de Alzheimer na Mayo Clinic, disse que o teste da Lilly é o terceiro a mostrar que a remoção de amiloide do cérebro retarda a progressão da doença, o que poderia esclarecer algumas dúvidas persistentes sobre os benefícios dos medicamentos da classe.
“O impacto primário dos resultados do estudo donanemab dá a esperança a nossos pacientes e nossas famílias de que, de fato, agora podemos intervir no próprio processo da doença subjacente”, disse ele. “Em vez de apenas tratarmos os sintomas, podemos alterar o curso da doença com um medicamento como o donanemab.”
Para o especialista, o benefício do remédio “é modesto, mas acho que é real. Acho que é clinicamente significativo”.
No grupo de tratamento com donanemab, Lilly disse que o inchaço cerebral, um conhecido efeito colateral de medicamentos desse tipo, ocorreu em 24% dos participantes, e 6,1% deles apresentaram sintomas. Hemorragia cerebral ocorreu em 31,4% do grupo donanemab e em 13,6% do grupo placebo.
No estudo Leqembi Fase 3, a droga foi associada ao inchaço cerebral em quase 13% dos participantes.
Lilly disse que a incidência de inchaço cerebral grave no estudo do donanemab foi de 1,6%, incluindo duas mortes atribuídas à doença e uma terceira que ocorreu após um incidente de inchaço cerebral grave.
A Lilly disse que planeja entrar com um pedido de aprovação tradicional nos EUA até o fim de junho e com reguladores de outros países logo depois. Um porta-voz da empresa disse que uma decisão de aprovação nos EUA deve ocorrer até o fim do ano ou o início de 2024.
“Essas descobertas são significativas para o campo, acho que principalmente para nossos pacientes, pois agora temos tratamentos disponíveis que podem ter um impacto no próprio processo da doença subjacente”, disse Petersen.
“Nos últimos 20 anos ou mais, tivemos medicamentos disponíveis que funcionam nos sintomas mas realmente não atingem a biologia subjacente da doença. Portanto, o donanemab é um medicamento que atinge o processo subjacente da doença, chamada terapia modificadora da doença, e isso é muito importante, principalmente para os pacientes e suas famílias, pois podemos impactar o resultado dessa doença.”
Os especialistas em Alzheimer disseram estar ansiosos para ver os resultados completos do estudo, incluindo dados sobre o desempenho da droga em pessoas que carregam um gene de risco de Alzheimer conhecido como APOE4, que têm tendência a aumentar o risco de efeitos colaterais em testes anteriores.
Esses resultados serão apresentados em uma reunião de Alzheimer em Amsterdã neste verão (do Hemisfério Norte).
Os participantes do estudo receberam uma infusão intravenosa mensal de donanemab. Depois de 12 meses, metade deles não apresentava evidências de placas amiloides, disse a empresa.
Além disso, 47% dos pacientes com donanemab no estudo de 18 meses não tiveram progressão da doença em 12 meses, em comparação com 29% do grupo placebo.
O medicamento da Lilly está prestes a se tornar o terceiro de sua classe no mercado, após a aprovação nos EUA de dois medicamentos semelhantes desenvolvidos pelos parceiros Eisai e Biogen – Leqembi e Aduhelm —, que não conseguiram ganhar força com médicos nem seguradoras por terem mostrado poucas evidências de que desaceleraram o declínio cognitivo.
Ambos foram aprovados pelo programa de revisão acelerada do FDA, com base em sua capacidade de remover placas amiloides.
A Lilly ainda está trabalhando para finalizar o preço do donanemab e planeja que ele esteja na mesma faixa de outras terapias semelhantes, disse o CEO David Ricks à CNBC.
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A Caixa Econômica sorteia, nesta quinta-feira (5/2), o concurso 2669 da Mega-Sena, com prêmio estimado em R$ 144 milhões.
O sorteio será realizado no Espaço da Sorte, em São Paulo, às 21h. As apostas podem ser feitas até às 20h.
No último sorteio, realizado na terça-feira (3/2), ninguém acertou os seis números e o prêmio acumulou. 82 apostas acertaram cinco dezenas e os sortudos vão receber prêmios a partir de R$ 52 mil.
Como apostar na Mega-Sena
Para jogar, é preciso escolher de seis a 15 dezenas por cartela. O jogo simples da Mega-Sena, com seis números, custa R$ 6 e oferece uma chance em 50.063.860 de ganhar o prêmio principal. Com 15 números, a probabilidade aumenta para 1 em 10.003 por cartela.
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Fonte: Conteúdo republicado de METRPOLES - BRASIL
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O ministro Flávio Dino, do Supremo Tribunal Federal (STF), autorizou nessa terça-feira (3/2), em decisão cautelar, a exploração mineral em terras indígenas do povo Cinta Larga, desde que a atividade seja conduzida sob controle do próprio povo originário e cumpra exigências ambientais, sociais e legais.
A medida atende a um pedido dos Cinta Larga, que vivem em territórios de Mato Grosso e Rondônia, e estabelece prazo de dois anos para que o Congresso Nacional regulamente o tema.
A ação foi apresentada ao STF em outubro pela Coordenação das Organizações Indígenas do Povo Cinta Larga, que apontou omissão do Legislativo na regulamentação do artigo 231 da Constituição. A lei prevê a participação das comunidades indígenas nos resultados da exploração mineral em seus territórios.
Na decisão, Dino considerou que a ausência de uma lei específica desde 1988 contribuiu para a expansão do garimpo ilegal, a atuação de organizações criminosas e a intensificação da violência em terras indígenas. Para o ministro, a omissão estatal criou um cenário em que a mineração ocorre de forma clandestina, sem benefícios às comunidades e com graves danos ambientais.
Segundo o magistrado, a decisão busca romper um ciclo histórico em que a exploração ilegal gera destruição ambiental e pobreza, enquanto os povos indígenas permanecem excluídos dos benefícios econômicos. “Não é compatível com a Constituição manter um modelo em que sobram aos indígenas apenas os danos e a violência”, afirmou.
Prazo para editar nova lei
Ao reconhecer formalmente a omissão inconstitucional do Congresso, o magistrado fixou prazo de dois anos para a edição de uma lei que regulamente a exploração mineral em terras indígenas. Caso o Legislativo não cumpra o prazo, as regras provisórias estabelecidas pelo STF seguirão em vigor.
A autorização concedida pelo Supremo, entretanto, é limitada e condicionada.
A exploração mineral poderá ocorrer em até 1% da área total da terra indígena demarcada e dependerá de consulta livre, prévia e informada às comunidades afetadas, conforme a Convenção 169 da Organização Internacional do Trabalho (OIT). Também será exigido licenciamento ambiental, estudos de impacto e planos de recuperação das áreas exploradas.
A decisão assegura a participação integral dos povos indígenas nos resultados econômicos da atividade. Os recursos deverão ser destinados prioritariamente à proteção territorial, à recuperação ambiental e a projetos coletivos nas áreas de saúde, educação e sustentabilidade.
A aplicação dos valores ficará sob fiscalização de órgãos federais, como Funai, Ibama, Agência Nacional de Mineração (ANM) e Ministério Público Federal.
Fonte: Conteúdo republicado de METRPOLES - BRASIL
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Vítima estava envolta em lona, levantando suspeita de desova; polícia investiga morte e aguarda laudo do IML
Segundo o 2º sargento Carvalho, responsável pela operação, um ribeirinho avistou o corpo próximo à margem do rio e acionou imediatamente o 2º Batalhão do Corpo de Bombeiros. Foto: captada
O corpo resgatado do Rio Acre na noite de terça-feira (3), na região do Panorama, em Rio Branco, foi identificado como Adevaldo das Chagas Bezerra, de 56 anos. A vítima foi localizada por um ribeirinho e retirada da água pelo Pelotão Náutico do Corpo de Bombeiros.
Segundo o 2º sargento Carvalho, que comandou a operação, o corpo estava enrolado em uma lona — detalhe que levanta suspeita de desova. Adevaldo usava uma camiseta de jogador de basquete e não apresentava sinais avançados de decomposição, indicando que a morte ocorreu poucas horas antes do resgate.
Após o isolamento da área, a perícia realizou os primeiros levantamentos no bairro da Base, e o corpo foi encaminhado ao Instituto Médico Legal (IML) para exames que determinarão a causa da morte. O caso foi assumido pela Delegacia de Homicídios e Proteção à Pessoa (DHPP), que investiga as circunstâncias do crime e possíveis envolvidos. O atendimento inicial foi feito pela Equipe de Pronto Emprego da Polícia Civil.
O corpo de Adevaldo das Chagas Bezerra, de 56 anos, foi encontrado boiando às margens do Rio Acre, na noite da última terça-feira,3, na região do Panorama, em Rio Branco. Foto: captada
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